中新網上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉，抗流感1類創(chuàng)新藥濟可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標志著中國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破，也為患者應對流感提供了新的“中國方案”。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

濟可舒作為新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，實現了全療程1次用藥，1天內快速退熱。濟可舒的臨床研究對象均源于中國患者，臨床用藥依據更具針對性和適用性，契合國人體質特點，為抗擊流感提供“一劑可舒”的中國治療方案。

濟可舒是中國自主研發(fā)、具有全球自主知識產權的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性抑制病毒mRNA的轉錄發(fā)揮抗病毒作用。區(qū)別于部分傳統(tǒng)抗流感藥物主要作用于病毒包膜蛋白或釋放階段，PA抑制劑直接干預病毒基因組復制的核心環(huán)節(jié)，臨床研究顯示其具有持久的抗病毒活性。

由國家傳染病醫(yī)學中心、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授、中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院急診科主任朱華棟教授等多位權威專家聯合開展的濟可舒II/III期臨床研究成果被感染病領域頂刊《Clinical Microbiology and Infection》收錄，為臨床應用進一步提供了科學支撐。

研究結果顯示濟可舒半衰期長，血漿暴露水平高，支持全療程1次用藥，無需根據體重調整劑量，用藥更便捷，持久呵護健康;服用濟可舒后，3小時即可達到峰值血藥濃度，起效迅速，1天內退熱，39.4小時所有流感癥狀顯著改善，快速清流感病毒，縮短病程;濟可舒相關不良事件發(fā)生率低，通過非CYP酶代謝途徑，藥物相互作用少。綜上研究成果反映出濟可舒 “全療程1次用藥，效果持久;1天退熱，快速緩解流感癥狀;藥物不良反應少，可安心使用”，能夠有效縮短患者療程，幫助患者更早回歸正常生活與工作節(jié)奏，為患者提供了新的差異化用藥選擇。

研究主PI張文宏教授在解讀Ⅲ期臨床成果時強調：“該藥開創(chuàng)性地實現了三重突破：作為新型流感病毒帽依賴性內切酶抑制劑，可快速緩解癥狀，顯著縮短病毒轉陰時間并降低病毒滴度;采用固定劑量給藥方案，極大提升了用藥便捷性;安全耐受性良好，為流感患者提供安心之選。”

隨著流感季的常態(tài)化，高效、安全、便捷的治療方案成為臨床與患者的共同需求。濟可舒采用“單次口服、全程有效”的給藥方案，真正意義上實現了“一劑持久，一天退熱，安心使用”的用藥體驗，有望為流感患者提供了新的差異化用藥選擇，為抗擊流感貢獻了中國智慧，也為全球抗流感藥物市場注入了新的活力。

據悉，濟可舒治療青少年無并發(fā)癥的單純性流感Ⅲ期臨床研究已經遞交上市申請(NDA)，5歲-11歲兒童無并發(fā)癥單純性流感的有效性及安全性等多項Ⅲ期臨床研究正在開展，以滿足患者差異化用藥需求。(完)

來源：中新網上海       相關閱讀：

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